牛血清在疫苗生产中的质量控制措施

生物技术的发展、生物医学的进步都离不开细胞培养，牛血清具有解毒、终止胰蛋白酶，提供贴壁因子，缓冲酸碱的作用。是细胞培养基中很重要的组成成分，但是目前的牛血清存在着很多方面的问题，如来源广泛杂乱、质量差别太大、检测工艺较低、管理不严格，储存不重视等等。对于这些问题进行严格的把控，最大程度上地解决这些影响、干扰牛血清质量的因素，才能从真正意义上实现对牛血清质量的控制，从而最终提高疫苗的质量。

1 牛血清质量对疫苗质量的影响及作用

动物血清一直是生物细胞工程培养基的主要构成成分，而在动物血清中牛血清又是最常用、最合适、最有效的培养基成分。在培养基中加入适量的牛血清，可以为细胞成长提供很多有利的条件，例如生长激素、贴壁因子等等。它不仅可以促进细胞的贴壁、分裂、影响细胞的生长繁殖，进而影响疫苗的质量。还能够缩短细胞的生长周期从而加快疫苗的生产，提高疫苗的产量，为疫苗生产企业带来更多的利益。

2 影响牛血清质量的原因分析

牛血清作为细胞培养的关键性因素，虽然在细胞生长和疫苗生产上有极为重要的作用，但是其质量的高低才是影响细胞生长和疫苗生产的关键。质量不过关的牛血清只会对细胞的成长产生不利的影响，甚至使疫苗生产出现问题。所以对于牛血清的质量控制，才是疫苗生产中的关键性问题。

目前牛血清的来源广泛，从国内到国外，因为从来源产地上就存在着极大的可能性，质量就更是参差不齐，加之时间的因素，或者其他方面的影响，即使同一来源的牛血清在批次上也存在这很大的质量差异。

其次牛血清的生产环境是否合格无菌、生产条件是否满足、设备的科技程度是否符合等等原因，都是牛血清质量的影响因素，相对于这些外源因子的影响，内源因子的影响也是造成牛血清质量的参差不齐的原因之一。

3 牛血清在质量上亟待解决的问题

影响牛血清质量的原因上面已经大致的交代了，接下来就来说说这些影响原因在实际中形成的具体问题，并对这些存在的问题进行针对性的分析，从而找出相应的对策来对牛血清的质量进行把控，提高疫苗的质量。

3.1 牛血清的采集地比较分散、源头各异、质量不一

牛血清的来源比较单一，很多情况都是在奶牛场选择的淘汰的公牛犊，通过这个采集来源，可以知道两方面的问题，即奶牛场的公牛犊由于淘汰的时间比较分散，并且淘汰过程也是很难控制，所以对于公牛犊的整体收集工作来说，较为难做，并且在收集之后很不方便对收集来的公牛犊进行全面而详细的健康方面的评估。而公牛犊的身体是否健康，又是影响牛血清质量的关键点。公牛犊的身体质量好，才是牛血清质量高的基础点。但是正是由于这些分散的原因，造成采集的牛血清的质量很难进行检测的监测，从而导致牛血清的质量差别太大。

3.2 牛血清供应商及批次问题

牛血清的供应商多、乱、杂是目前牛血清供应市场影响牛血清质量的主要原因之一。尽管供应厂家较多，但是采到的血为“粗血清”，不能直接使用。一般的采血和收购环节都是分散着进行的。并不是统一的集中处理，因此很难对供应的牛血清的质量进行监督与保障。所以尽管牛血清的供应厂家很多，但是供应的质量确实千差万别，难以保障，对质量也没法进行检测。即使同一厂家提供的牛血清，也会由于牛的来源或者采血过程出现问题等因素而发生不同批次的牛血清，质量差等很大的现象，所以对于牛血清的质量很难进行有效的管理和保障。

3.3 牛血清在生产环节的生产质量控制水平差异很大

血清的生产厂家对采集到的血清的生产存在着很大的问题，其主要表现为以下几点。

3.3.1 生产环节、流程太随意 有些生产人员随意性太大，不注重安全、健康的生产理念，就会造成血清质量问题，因此，作为生产人员，在生产环节上一定要具有严谨的工作作风，精细的工作态度，要保障生产环境的清洁卫生，在进行血清封装时，必须在无菌的情况下进行，以免造成微生物和细菌的进入，从而影响血清的质量。

3.3.2 生产厂家源头不一，批次差异大 不同来源、不同产地、不同时间所得到的血清的成分必然存在着很大的差异性，所以不同的批次的质量差别最为明显，即使同一批次的血清，仍然存在着对细胞的生长效果差异较大的可能性。

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