基础医学论文_蚀斑法检测流感病毒滴度方法的

文章摘要:目的建立流感病毒滴度蚀斑检测方法，研究其适用性，为基于Vero细胞基质的四价流感裂解疫苗原液生产过程提供质控手段。方法通过优化覆盖物琼脂糖含量、病毒吸附时间及培养温度等参数，建立蚀斑法检测流感病毒滴度检测的方法，对其进行初步验证，并与鸡胚法进行比较。结果 通过对流感病毒培养条件的优化，确定覆盖物中最佳琼脂糖终浓度为1.0%（P=0.001，P<0.05）、最佳吸附时间为90 min（P=0.001，P<0.05），与对照差异具有统计学意义；不同温度培养条件（33℃、35℃和37℃）对病毒滴度的影响差异无统计学意义（P>0.05）。对病毒液重复性试验结果显示，由同一组人员连续测定8次，CV在3.73%～7.04%之间；同一组试验人员在不同工作日内对3批甲型（H3N2）病毒液测定，CV在3.46%～4.12%之间；不同人员测定结果的CV在1.77%～5.63%之间。表明蚀斑法重复性好、准确度高。蚀斑法与鸡胚法检测病毒滴度分别为7.84lgPFU/mL和7.24 lgEID₅₀/mL，CV分别为2.90%（＜5%）和10.21%。蚀斑法在流感病毒2017—2018年流行株病毒滴度检测中应用，均获得稳定的检测结果。结论建立的蚀斑法简便、稳定且灵敏度高，能够准确地检测流感病毒的滴度，可用于流感疫苗生产过程的质量控制研究。实验人员

文章关键词:流感病毒,蚀斑法,感染性滴度,Vero细胞,

论文作者:廖辉 刘苗苗 吴琼 李璇 杨文腰 周荔葆 

作者单位:辽宁成大生物股份有限公司研发部 

论文分类号: R392-33

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