2020年中国狂犬病疫苗行业市场现状及竞争格局分

中国狂犬病发病人数不断下降

狂犬病是一种急性传染病，其是一种危害极大的病毒性人畜共患病，它是有史以来病死率最高的疾病。接种狂犬病疫苗后可刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫力，预防狂犬病。近年来，通过各种防疫措施，我国狂犬病发病人数不断下降。

狂犬病是由狂犬病毒引起的一种急性传染病。临床上对于狂犬病尚无有效的治疗办法，死亡率接近95%。在暴露后接种狂犬疫苗可刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫力，预防狂犬病。

1、中国狂犬病死亡率居高不下

近年来，得益于狂犬病疫苗的推广，我国狂犬病发病人数和死亡人数持续下降。2013年，我国狂犬病发病人数为1172人，到2019年下降至290人，同期死亡人数从1128人下降至276人。2020年一季度，我国狂犬病发病人数和死亡人数分别为46人和41人。

值得注意的是，狂犬病死亡率居高不下，近年来都在95%左右，目前临床上对于狂犬病尚无有效的治疗办法，疫苗预防非常关键。我国狂犬病疫苗接种时间为:一般咬伤者于0天(第1天，当天)、3天(第4天，以下类推)7天、14天和28天各注射狂犬病疫苗1剂，全程共注射5剂，儿童用量相同。

2、中国狂犬疫苗批签发量呈波动态势

2014-2019年，我国狂犬病疫苗批签发量呈波动态势，但整体均保持在500万支以上。2018年和2019年我国狂犬病疫苗批签发量持续下滑主要是由于长生生物停产、宁波荣安和广州诺诚的GMP认证问题以及市场监管趋严等原因。2020年上半年，批签发量为3417万支，同比增长27.2%，市场整体恢复正常。

从全年维度来看，新冠疫情导致居民户外活动出行时间减少，在家与动物接触时间延长，狂犬病暴露风险增大，预计狂犬疫苗批签发量仍将维持稳健增长。

3、Vero细胞狂苗占主要市场份额

从产品类型来看，目前Vero细胞狂苗是主流产品，2020年上半年批签发量占比达到88.5%;其次为地鼠肾细胞狂苗和人二倍体狂苗，占比分别为6.2%和5.3%。从长远来看，相较于动物细胞，人二倍体细胞狂犬病疫苗安全，无致肿瘤性，产生高滴度的中和抗体，无严重不良反应，故被WHO称为狂犬病疫苗的黄金标准(golden standard)。但由于生产工艺要求高和中标价格高，二倍体细胞尚未成为主流产品，但未来发展潜力巨大。

4、辽宁成大批签发量占据过半比重

从供应企业来看，辽宁成大凭借产能优势占据着过半的市场份额，2020年上半年批签发量达到1868.6万支，占比为54.7%。其中，冻干人用狂犬病疫苗(Vreo细胞)批签发量为1733.3万支，人用狂犬病疫苗(Vreo细胞)批签发量为135.31万支。其次是宁波荣安，2020年上半年批签发量为712万支，占比为20.8%。成都康华凭借国内独家产品——人二倍体狂犬疫苗批签发量快速增长，占比为5.2%。

5、民海生物完成人二倍体细胞狂苗临床总结

目前来看，人二倍体细胞狂苗发展潜力较大，符合消费升级趋势，而国内仅有成都康华一家生产。正在研发的企业中，康泰生物子公司北京民海生物的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)已完成III期临床，研究进度领先其他企业。此外，安徽智飞龙科马生物制药有限公司的冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)正在进行III期临床试验，成都所的冻干人用狂犬病疫苗(2BS细胞)也在III期临床试验中。

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