中国新冠疫苗启动国际临床Ⅲ期试验 将进入关键

（央视财经《经济半小时》）目前，新冠病毒还在全球范围内持续肆虐。抗击新冠病毒一个最重要的盾牌就是疫苗，世卫组织8月底公布的数据显示，目前在新冠疫苗研发这条“赛道”上，涌入了共170多款候选者，其中的大多数尚处于发现和临床前阶段，只有极少数几款候选疫苗迈入了Ⅲ期临床试验阶段，有希望能够在全球范围内率先面世。

我国的新冠疫苗研制一直走在全球的前列，眼下，它们的研发和临床试验进行到哪一步了？我们什么时候才能打上安全的疫苗呢？

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中国疫苗企业年底

将生产一亿剂新冠疫苗

一款疫苗，从实验室走向市场，要经过三次临床试验。I期临床试验为初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。

II 期临床试验为治疗作用初步评价阶段。目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。

Ⅲ期临床试验为治疗作用确证阶段。目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。

目前科兴控股生物技术有限公司正在进行Ⅲ期临床试验新冠病毒灭活疫苗，同时旗下企业已经提前启动了新冠病毒疫苗的生产计划，而且产能还要扩大。

由于全球新冠疫情紧急，美国、日本和英国先后宣布，对那些在I 、II期临床试验表现较好，大概率会通过Ⅲ期临床的疫苗，正在提前启动采购计划。谁能在最短的时间里，研制出最有效、最安全的疫苗，是全世界都在等待的答案。抢先订购疫苗的背后，是抗击疫情面临的巨大压力。

科兴控股生物技术有限公司董事长尹卫东

这次新冠肺炎疫情，是1918年大流感以来全球最严重的传染病大流行，是第二次世界大战结束以来最严重的全球公共卫生突发事件，其复杂性、艰巨性前所未有，对全球经济社会发展的冲击前所未有。面对突如其来的新冠肺炎疫情，党中央统筹全局、果断决策，坚持把人民生命安全和身体健康放在第一位，第一时间组织协调央企、国企、民企的科研力量，从灭活疫苗、亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗等几种技术路径，展开了疫苗研发的攻坚战。科兴控股旗下的科兴中维就是疫苗研发战役中参战的一员，拿到病毒毒株后，研发人员经过反复论证，最终选择了做灭活疫苗的技术路线。

北京科兴中维生物技术有限公司高强告诉央视财经《经济半小时》记者，以往研发疫苗需要10个依次进行的步骤，每个步骤用时2个月的话，串联起来就需要20个月，但在全球疫情肆虐的时刻，为了尽快研发出疫苗，企业这次是同时并联启动了10个步骤的研发。

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