中国雾化吸入用新冠疫苗Ⅰ期临床试验结果:细
(抗击新冠肺炎)中国雾化吸入新型冠状病毒疫苗I期临床试验结果:细胞免疫反应相当于注射
中新社北京, 7月28日(王静怡 关彤)北京时间7月26日,由中国工程院院士陈伟领衔的气雾吸入用重组新冠疫苗(腺病毒载体)I期临床试验数据公布。军事科学院研究员,在国际权威医学期刊《柳叶刀·传染病》在线发表。这是全球首次公布的新冠疫苗黏膜免疫临床试验结果。
研究结果表明,用于气雾吸入的重组新冠疫苗具有良好的安全性、耐受性和免疫原性。一剂雾化吸入疫苗只需肌肉注射疫苗剂量的五分之一,产生的细胞免疫反应水平与肌肉注射相当。肌内注射重组新冠疫苗后第28天雾化吸入加强免疫,可诱导产生高水平的中和抗体。该临床试验于2020年9月29日在武汉启动,由陈薇团队与武汉大学中南医院共同完成。二期临床试验正在有序推进中。
雾化吸入疫苗的制备配方和生产工艺与有条件批准上市的重组新冠疫苗相同。与注射式新冠疫苗形成的细胞免疫和体液免疫相比,雾化吸入疫苗可以诱导人体内的粘膜免疫,在病毒入侵的首关时预防感染和阻断传播。接种人员无需“注射”,只需通过气雾吸入设备将疫苗吸入呼吸道和肺部,从而获得黏膜免疫、细胞免疫、体液免疫的“三重保护”。
据军事科学院军事医学研究院研究员侯丽华介绍,雾化吸入疫苗只需“吸入”即可接种,更安全、更方便,适用于大规模人口促进。
据了解,陈薇团队领衔的重组新冠疫苗(腺病毒载体)已于2月25日获得国家药品监督管理局的有条件批准,是我国首个获批的疫苗。腺病毒载体新型冠状病毒疫苗单次注射后14天即可获得良好的保护效果,可在2℃~8℃下运输和储存。该疫苗现已在墨西哥、巴基斯坦、匈牙利、智利、阿根廷等国家获得紧急使用许可。 (完)
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