针对德尔塔等变异株！国产皮卡新冠疫苗率先在

北京，2021年8月9日/美通社/ - 鄂生生物制药股份有限公司（以下简称“鄂生生物”）今日宣布，鄂生生物自主研发的皮卡重组蛋白新型冠状病毒疫苗（CHO细胞），S protein) 获得新西兰药物和医疗器械安全局 (“MEDSAFE”) 批准启动 I 期临床试验，这是继阿拉伯联合酋长国卫生和预防部最近获得临床批准后的又一个里程碑。鼠兔重组蛋白新型冠状病毒疫苗是鼠兔佐剂与重组三聚体SARS-CoV-2 S蛋白亚基抗原（CHO细胞，S蛋白）的组合。易生生物是一家专注于传染病和癌症领域的新一代疫苗和治疗性生物产品的前期研究、临床开发、制造和商业运营的生物制药公司。完成相关临床研究后，易生生物计划在多个国家开展皮卡重组蛋白新型冠状病毒疫苗的紧急使用授权和产品编号申请。

鼠兔重组蛋白新型冠状病毒疫苗代表了利用新型佐剂和重组蛋白技术开发的新一代新型冠状病毒疫苗。临床前研究表明，该疫苗有望成为具有预防和治疗双重功能的通用疫苗品种。该疫苗对目前流行的和潜在的新型冠状病毒变种具有良好的中和能力，包括来自英国、南非、巴西和印度的Alpha、Beta、Gamma和Delta变种。鼠兔重组蛋白新型冠状病毒疫苗可以快速有效地诱导产生中和抗体和细胞免疫。动物完成疫苗接种后406天，动物血清对上述流行变异仍具有很强的广谱中和能力。在灵长类动物攻击试验中，鼠兔重组蛋白新型冠状病毒疫苗对暴露于病毒的动物显示出治疗效果。

新西兰临床研究机构（NZCR）医学总监兼首席运营官Chris Wynne博士评论道：“我们非常荣幸能够领导新西兰皮卡重组COVID-19疫苗的临床研究。皮卡车重组COVID-19疫苗在临床前研究中已显示出对多种流行性新型冠状病毒变种有效且持久的中和能力。我们期待在临床试验中展示预期的临床效果和优势，并支持该产品的全球临床开发工作。 ”

益生生物董事长兼项目负责人张毅先生表示，“今天，新西兰药监局MEDSAFE的临床批文，以及新接获的皮卡重组新药的临床批件。阿联酋卫生和预防部的冠疫苗刚刚收到。批准函显示了全球抗击新型冠状病毒变种的紧迫性，以及各方共同行动起来，迅速开发新一代疫苗的共同决心。我们感谢各国医疗监管机构和当地临床合作伙伴的携手合作，并迅速将这个项目推进到临床阶段。作为公司经营战略的布局，我们即将迎来年产10亿剂的新型皮卡新冠疫苗工厂落成，以满足未来大规模疫苗接种的需要。”

鄂生生物首席医学官施仲恺博士分享了自己的观点，“针对全球范围内突变株疫情日益严重，我们将加快鼠兔重组蛋白新型冠状病毒的临床研究进程疫苗。在中东、美国和欧洲进行了一系列临床试验。我们期待该产品的下一个临床里程碑，为全球抗击新冠疫情贡献力量。”

< p> 关于新西兰临床研究（新西兰临床研究NZCR）

新西兰临床研究（NZCR）成立于2020年，由奥克兰临床研究 (ACS) 和基督城临床研究rch Trust (CCST) 合并构成。这些备受推崇和世界知名的早期临床研究单位的合并将确保新西兰在全球临床研究行业中成为更强大的参与者。 NZCR是全球制药和生物技术行业等研究机构研究潜在新药的机构。 NZCR 拥有超过 35 年的综合研究经验。 ACS和CCST已完成500多项临床试验，并在新西兰招募了许多当地临床试验参与者。

关于益生物

易生物是一家全面整合的生物制药公司，在全球范围内研究、开发和商业化针对传染病和癌症的创新生物产品。通过我们自主研发的pickup免疫调节技术平台，赋能和培育了多种疫苗和治疗性生物产品管线。相关产品管线具有更好的疗效和安全潜力，可解决传染病和癌症领域的医疗不满意问题。治疗需要。此外，益生生物在市场上还有一款创收产品，即YSJA? （艾盛君安？）狂犬病疫苗。该疫苗是我国研制的第一种无铝冻干狂犬病疫苗。 Esenbio的其他候选产品还包括皮卡狂犬病疫苗、皮卡重组COVID-19疫苗、皮卡YS-ON-001、皮卡YS-HBV-001、皮卡YS-HBV-002、皮卡YS-ON-002和皮卡YS-ON -002。领取流感疫苗。易生生物总部位于北京，在中国、美国和新加坡拥有600多名员工。

关于匹克重组蛋白新型冠状病毒疫苗

匹克重组蛋白新型冠状病毒疫苗是针对多种SARS-CoV-2突变的创新型疫苗设计的候选疫苗并由该菌株开发，用于预防和治疗。疫苗成分包括拾取佐剂和重组三聚体 SARS-CoV-2 S 蛋白亚基抗原（CHO 细胞）。临床前研究表明，鼠兔重组蛋白新型冠状病毒疫苗能够快速有效地诱导产生中和抗体和细胞免疫。该疫苗针对目前流行的和潜在的新型冠状病毒变种，包括来自英国、南非、巴西和印度的变种。 Alpha、Beta、Gamma 和 Delta 变体具有良好的中和能力。动物完成疫苗接种后的406天，动物血清对这些流行变异仍然具有很强的广谱中和能力。在灵长类动物攻击试验中，鼠兔重组蛋白新型冠状病毒疫苗对暴露于病毒的动物显示出治疗效果。

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