湖南省疾控中心启动“评价默沙东九价HPV 疫苗在

【来源：湖南省疾病预防控制中心】

2022年6月20日下午，“评价默沙东九价HPV 疫苗在中国 20-45 岁男性中的保护效力、免疫原性及安全性的三期临床试验”项目启动会暨研究者培训会在湖南省疾控中心召开。湖南省疾病预防控制中心党委副书记王庆波、湖南省疾病预防控制中心门诊部科长胡春生、默沙东临床研究执行部高级经理李洁、湖南省疾病预防控制中心疫苗临床研究中心副科长暨临床疫苗实验主要研究者赵俊仕、湖南省疾病预防控制中心疫苗临床研究中心质控员刘树俊、夏伟、张思源，默沙东监查员张华、梁煜明、梅雪乔及湖南省疾病预防控制门诊部全体员工参会。

默沙东9价HPV疫苗已在80多个国家获批，用于男性和女性的接种。2018年该疫苗在中国获得上市许可，目前仅适用于16-26岁女性接种，男性适应症尚未获批。研究显示HPV感染可导致男性严重疾病，包括肛门、口咽和阴茎癌，以及肛门生殖器疣和复发性呼吸道乳头瘤等疾病。男性一生均有获得HPV感染的风险，HPV疫苗在预防男性HPV相关疾病方面具有重要作用。期待本次研究顺利完成，早日为中国男性人群提供保护。（文/ 彭文彬)

项目主要研究者赵骏仕副科长就《中华人民共和国疫苗管理法》、《药物临床试验质量管理规范（GCP）》、《疫苗临床试验质量管理指导原则》等疫苗临床试验相关法律法规进行了解读。临床监查员张华就试验操作流程及注意事项进行了详细讲解。门诊部胡春生科长代表项目研究现场庄严承诺：攻坚克难，竭尽所能，把项目工作做好。会后，研究人员对项目流程进行了演练，为临床试验顺利开展奠定了基础。

会上，省疾控中心党委副书记王庆波对项目正式启动表示祝贺，他要求项目开展要依照科学设计、严谨实施，切实按照“四个最严”要求做好质量控制，确保项目取得圆满成功。

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