疫情肆虐下，全球新冠疫苗研发进展如何？路线

原标题：疫情肆虐下，全球新冠疫苗研发进展如何？路线是怎样的？哪家最安全有效？斯坦福免疫学博士如是解析！

导读：不能简单判断某种路线“最为有效”，因为有效性是看实验结果数据。既然疫苗开发不一定都有效，多重路线同时开发、同时进行，是希望最终加大疫苗的成功率。

来? ?源丨21世纪经济报道（ID：jjbd21）

作 ? 者丨特约记者房珊珊

编 ? 辑丨李艳霞

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图/ 视觉中国

全球新冠确诊病例数仍在快速攀升。美国约翰斯·霍普金斯大学9月17日发布的疫情统计数据显示，全球累计新冠确诊病例超过3000万例。

疫情肆虐下，对新冠疫苗的冀望越来越大。目前，全球新冠疫苗研发进展如何？疫苗能否满足大流行阶段注射最大需求？特殊人群如婴幼儿等能否注射？斯坦福大学免疫学博士黄璜近日接受21世纪经济报道记者采访，就这些普遍关心的疫苗问题谈了自己的看法。

21记者梳理多方资料发现，从全球一众大型医药巨头如辉瑞、莫德纳、强生、阿斯利康，高校如牛津大学，到各国政府等，积极推动新冠疫苗前进，呈现校企合作、多国合作状态。

尽管跟疫情赛跑，但安全性和有效性才是疫苗能否成功上市的衡量标准。阿斯利康于9月8日宣布，由于受试者出现不良反应，暂停所有第三阶段临床试验。业内人士指出，暂停是常规流程，何时继续取决于独立委员会调查结果。同日，全球9家制药巨头发表联合声明，声称坚持“科学性第一”。

可以预见的是，此轮新冠疫苗竞赛，即使有胜利者经过监管部门批准上市，但疫苗的长期有效性将成为科研界的重要研究议题。

领跑巨头解析，多国合作是趋势

图/ 视觉中国

一款疫苗从诞生到批准，通常分为四个阶段：临床前、第一阶段、第二阶段、第三阶段以及监管部门批准后的第四阶段。

黄璜称，严格意义上来说，第四阶段临床试验也称为上市后监督阶段，目的是观察药物对更大人群的长期影响。在第四阶段，医生已可以向目标人群开注射处方。

从疫苗研发平均年限来看，研发到上市过程耗时长达10—15年。但随着生物分子技术等进步，疫苗开发年限已逐渐缩短至5年，这次新冠疫苗的研发更是举全球之力加速进行。?

尽管全球超过100家药企加入新冠疫苗研发的队伍中，但进入研发后期（第三阶段）的新冠疫苗企业，不超过10家。

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